2022 മെയ് 19-ന്, ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (NMPA) Verquvo™ എന്ന ബ്രാൻഡിന് കീഴിലുള്ള Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, and 10 mg) മാർക്കറ്റിംഗ് അപേക്ഷ അംഗീകരിച്ചു.
രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭനവും കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ <45%) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളിൽ ഈ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നു, അവർ അടുത്തിടെയുള്ള ഇൻട്രാവണസ് തെറാപ്പിയിലൂടെ ഡീകംപെൻസേഷൻ ഇവന്റിന് ശേഷം സ്ഥിരത കൈവരിക്കുന്നു, ഹൃദയസ്തംഭനത്തിനോ അടിയന്തിര ഇൻട്രാവൈനസ് ഡൈയൂററ്റിക് തെറാപ്പിക്കോ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു.
വിക്ടോറിയ പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള നല്ല ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് വെരിസിഗ്വാട്ടിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്, ഹൃദയ സംബന്ധമായ മരണവും ഹൃദയസ്തംഭനത്തിനുള്ള ആശുപത്രിവാസവും 4.2% (ഇവന്റ് സമ്പൂർണ്ണ അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കൽ/100 രോഗി-വർഷങ്ങൾ) കുറയ്ക്കാൻ വെരിസിഗ്വാട്ടിന് കഴിയുമെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു. അടുത്തിടെ ഹൃദയസ്തംഭനം ഡീകംപെൻസേഷൻ ഇവന്റ് ഉണ്ടായിട്ടുള്ള പരാജയം, കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ <45%) ഉള്ള ഇൻട്രാവണസ് തെറാപ്പിയിൽ സ്ഥിരത പുലർത്തി.
2021 ജനുവരിയിൽ45% ത്തിൽ താഴെയുള്ള എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷനുള്ള രോഗികളിൽ ഹൃദയസ്തംഭനം വഷളായതിനെ തുടർന്ന് രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭനത്തിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി വെരിസിഗ്വാട്ടിന് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
2021 ഓഗസ്റ്റിൽ, വെരിസിഗ്വാട്ടിനുള്ള പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷ CDE സ്വീകരിക്കുകയും തുടർന്ന് മുൻഗണനാ അവലോകനത്തിലും അംഗീകാര പ്രക്രിയയിലും ഉൾപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്തു, "ചികിത്സാപരമായി അടിയന്തിര മരുന്നുകൾ, നൂതന മരുന്നുകൾ, പ്രധാന പകർച്ചവ്യാധികളും അപൂർവ രോഗങ്ങളും തടയുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനുമുള്ള മെച്ചപ്പെട്ട പുതിയ മരുന്നുകൾ" .
2022 ഏപ്രിലിൽ, അമേരിക്കൻ കോളേജ് ഓഫ് കാർഡിയോളജി (ACC), അമേരിക്കൻ ഹാർട്ട് അസോസിയേഷൻ (AHA), ഹാർട്ട് ഫെയിലർ സൊസൈറ്റി ഓഫ് അമേരിക്ക (HFSA) എന്നിവ സംയുക്തമായി പുറത്തിറക്കിയ 2022-ലെ AHA/ACC/HFSA മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം ഹാർട്ട് പരാജയം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്തു. കുറഞ്ഞ എജക്ഷൻ ഫ്രാക്ഷൻ (HFrEF) ഉള്ള ഹൃദയസ്തംഭനത്തിന്റെ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ചികിത്സ, കൂടാതെ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള HFrEF, ഹൃദയസ്തംഭനം വർദ്ധിപ്പിക്കൽ എന്നിവയുള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളിൽ വെരിസിഗ്വാട്ട് ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
Bayer ഉം Merck Sharp & Dohme (MSD) ഉം സംയുക്തമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത നോവൽ മെക്കാനിസത്തോടുകൂടിയ ഒരു sGC (ലയിക്കുന്ന ഗ്വാനിലേറ്റ് സൈക്ലേസ്) ഉത്തേജകമാണ് വെരിസിഗ്വാട്ട്.ഇതിന് സെൽ-സിഗ്നലിംഗ് മെക്കാനിസം ഡിസോർഡറിൽ നേരിട്ട് ഇടപെടാനും NO-sGC-cGMP പാത നന്നാക്കാനും കഴിയും.
NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) സിഗ്നലിംഗ് പാത്ത്‌വേ, വിട്ടുമാറാത്ത ഹൃദയസ്തംഭന പുരോഗതിക്കും ഹൃദയസ്തംഭന ചികിത്സയ്ക്കും സാധ്യതയുള്ള ലക്ഷ്യമാണെന്ന് പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.ഫിസിയോളജിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ഈ സിഗ്നലിംഗ് പാത മയോകാർഡിയൽ മെക്കാനിക്സ്, കാർഡിയാക് ഫംഗ്ഷൻ, വാസ്കുലർ എൻഡോതെലിയൽ ഫംഗ്ഷൻ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ഒരു പ്രധാന നിയന്ത്രണ പാതയാണ്.
ഹൃദയസ്തംഭനത്തിന്റെ പാത്തോഫിസിയോളജിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, വർദ്ധിച്ച വീക്കവും രക്തക്കുഴലുകളുടെ പ്രവർത്തനരഹിതതയും NO ജൈവ ലഭ്യതയും താഴത്തെ സിജിഎംപി സിന്തസിസും കുറയ്ക്കുന്നു.സിജിഎംപിയുടെ കുറവ് വാസ്കുലർ ടെൻഷൻ, വാസ്കുലർ, കാർഡിയാക് സ്ക്ലിറോസിസ്, ഫൈബ്രോസിസ്, ഹൈപ്പർട്രോഫി, കൊറോണറി, റിനൽ മൈക്രോ സർക്കുലേറ്ററി അപര്യാപ്തത എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-19-2022